400-815-1117
2026-04-13
2026年4月9日，北京熱景生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“熱景生物”）戰(zhàn)略控股企業(yè)——北京舜景生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司（簡稱“舜景醫(yī)藥”）自主研發(fā)的新一代腫瘤免疫治療基石藥物SGT003新藥臨床試驗（IND）申請，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，標(biāo)志著這款具有潛在First-in-Class（FIC）價值的重磅候選藥物，在完成系統(tǒng)的臨床前研究后，正式進(jìn)入臨床開發(fā)新階段。
SGT003是一款基于舜景醫(yī)藥自主構(gòu)建的NexTreg?技術(shù)平臺開發(fā)的新型雙特異性抗體候選藥物，其核心創(chuàng)新在于精準(zhǔn)清除腫瘤微環(huán)境調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Tregs），激活抗腫瘤免疫。該機(jī)制不僅能精準(zhǔn)靶向腫瘤組織，調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，激活機(jī)體自身對腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答，同時可以降低已上市抗CTLA-4抗體伊匹木單抗的免疫激活相關(guān)毒副作用，有效覆蓋傳統(tǒng)治療耐藥或無效的廣泛實體瘤患者群體。
作為免疫治療的關(guān)鍵靶點，CTLA-4抑制劑在激活抗腫瘤免疫應(yīng)答中具有不可替代的核心作用。然而，全球腫瘤免疫治療藥物市場雖增長迅速，但靶點選擇仍較為局限。SGT003的成功開發(fā)，是舜景醫(yī)藥深耕腫瘤免疫機(jī)制研究、瞄準(zhǔn)臨床未滿足需求的重大成果，也展現(xiàn)了中國藥企在源頭創(chuàng)新領(lǐng)域的突破與實力。
此次SGT003 IND獲得受理，不僅是舜景醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程中的里程碑事件，也是熱景生物“診斷+治療”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略落地的又一重要成果，充分驗證了公司在前沿技術(shù)平臺建設(shè)和源頭創(chuàng)新藥物開發(fā)方面的綜合實力。未來，舜景醫(yī)藥基于NexTreg?平臺還將研發(fā)多個雙抗，以原始創(chuàng)新打破行業(yè)壁壘，助力中國創(chuàng)新藥在全球腫瘤免疫治療領(lǐng)域展現(xiàn)更多風(fēng)采。
關(guān)于舜景醫(yī)藥：
熱景生物孵化企業(yè)舜景醫(yī)藥是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物醫(yī)藥技術(shù)公司，致力于原創(chuàng)性（FIC，F(xiàn)irst in class）抗體藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)以及商業(yè)化。憑借卓越的科研和創(chuàng)新藥物開發(fā)能力，已搭建一系列國際水準(zhǔn)的技術(shù)平臺，以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向，建立了多條極具市場潛力的原創(chuàng)性生物大分子藥物產(chǎn)品管線，涉及心腦血管、腫瘤等多種疾病的治療，以提高我國新質(zhì)生產(chǎn)力水平，造福人類健康。
